[天津易啟醫(yī)藥2018招聘公告]易啟醫(yī)藥

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易啟醫(yī)藥簡介：

甲方是一家致力于醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的合同研究組織(Contract Research Organization, 簡稱CRO)，擁有獨(dú)具特色的臨床研究經(jīng)驗(yàn)和發(fā)展經(jīng)歷。公司提供綜合一站式位服務(wù)，包括注冊(cè)、項(xiàng)目管理、方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、電子數(shù)據(jù)采集（EDC）、培訓(xùn)、會(huì)議服務(wù)、市場(chǎng)調(diào)研、醫(yī)學(xué)和臨床試驗(yàn)軟件的開發(fā)與應(yīng)用，I-IV期臨床試驗(yàn)監(jiān)查和所有醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的咨詢，特別是首次人體試驗(yàn)，創(chuàng)新藥物I期臨床試驗(yàn)，心臟毒性臨床評(píng)價(jià)(TQT/IQT研究)，PK/PD 分析等。

易啟醫(yī)藥在不斷地吸收盡職盡責(zé)、日思進(jìn)取的新鮮血液；在易啟醫(yī)藥精干、和諧的團(tuán)隊(duì)中，可以得到不同層面的提升和發(fā)展。

一、招聘崗位與條件

序號(hào)	部門	崗位	專業(yè)	學(xué)歷	人數(shù)	其他要求
1	項(xiàng)目運(yùn)營	PM	臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)	本科以上2-3年經(jīng)驗(yàn)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)	6	具有臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)；具有獨(dú)立工作能力,管理能力和溝通及協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)
2	項(xiàng)目運(yùn)營	CRA	臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)	本科以上	8	具有臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng)、做事嚴(yán)謹(jǐn)、善于溝通
3	項(xiàng)目運(yùn)營	CRC	臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理	大專以上	6	具有醫(yī)學(xué)基本知識(shí)責(zé)任心強(qiáng)、做事嚴(yán)謹(jǐn)、善于溝通
4	數(shù)據(jù)管理	DM	醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、流行病學(xué)	碩士以上學(xué)位,2年以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)	2	具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)、責(zé)任心強(qiáng)、做事嚴(yán)謹(jǐn)；具備管理和溝通能力

崗位需求

項(xiàng)目經(jīng)理PM 4人（工作地點(diǎn)：天津開發(fā)區(qū)2人/北京海淀2人）

職位描述：

對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)單中心或多中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有CRA及相關(guān)

部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：

1. 按照公司SOP篩選研究中心；

2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)，參與試驗(yàn)方案、知情同意等起草及審閱工作；

3. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲；

4. 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；

5. 審核監(jiān)查計(jì)劃書，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；

6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；

7. 管理CRA團(tuán)隊(duì)；

8. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；

9. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議；

10. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)，撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)碩士以上學(xué)歷, 2-3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；

2. 具有在制藥企業(yè)、CRO或臨床試驗(yàn)中心三年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)

3. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)；

5. 熟悉藥物研發(fā)的全過程，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；

6. 具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；

7. 英語CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告，能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流；

8. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；

9. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。

  

藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理PM 2人（工作地點(diǎn)：天津開發(fā)區(qū)1人/北京海淀1人）

職位描述：

對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)/生物等效性研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)并按時(shí)、高質(zhì)量完成臨床試驗(yàn)中生物樣品方法學(xué)確證/樣品分析和藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)分析工作，并及時(shí)與公司其他相關(guān)部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：

1. 協(xié)助公司VP/藥代動(dòng)力學(xué)總監(jiān)，通過設(shè)計(jì)，實(shí)施和深入分析/解釋臨床藥理學(xué)相關(guān)研究來完成公司藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)相關(guān)工作

2. 具體負(fù)責(zé)與合作的生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目溝通工作，包括并不僅限于質(zhì)量體系的審查，委托項(xiàng)目啟動(dòng)培訓(xùn)，方法學(xué)建立/確證計(jì)劃和報(bào)告的審查，原始記錄和歸檔資料的審查，確保公司委托的方法學(xué)及樣品檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)施過程與數(shù)據(jù)/報(bào)告質(zhì)量符合公司的項(xiàng)目要求以及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南的標(biāo)準(zhǔn)。

3. 完成臨床試驗(yàn)方案相關(guān)PK部分的撰寫與修改、生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)計(jì)算/報(bào)告等。

4. 與公司醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目運(yùn)營、質(zhì)量保障等部門密切合作，參與公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)營管理，包括并不僅限于前期項(xiàng)目的準(zhǔn)備、方案撰寫、項(xiàng)目運(yùn)營及監(jiān)查管理、總結(jié)報(bào)告撰寫、項(xiàng)目結(jié)題及歸檔等工作。

任職要求：

1. 具備醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，熟悉業(yè)務(wù)，能有效組織和開展生物樣品分析，臨床藥理學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)工作。

2. 具有扎實(shí)的臨床藥理學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)的理論基礎(chǔ)和3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；深入理解GCP/GLP法規(guī)，藥物臨床試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)/生物分析相關(guān)的技術(shù)指南。

3. 熟悉并掌握生物分析的各種技術(shù)和分析方法的開發(fā)、確證和樣品測(cè)定。

4. 熟悉并掌握藥代動(dòng)力學(xué)/臨床藥理學(xué)軟件計(jì)算、統(tǒng)計(jì)和建模程序，如WinNonlin、SAS、Origin 及Sigmaplot的技能使用。

 5. 具有臨床試驗(yàn)相關(guān)的方案、計(jì)劃、報(bào)告的撰寫和審核能力，以及項(xiàng)目管理工作能力

 6. 為人誠實(shí)踏實(shí)，工作科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，對(duì)研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性有嚴(yán)苛及持續(xù)的要求

  

臨床監(jiān)察員CRA 8人（工作地點(diǎn)：天津市開發(fā)區(qū)6人或北京海淀2人）

職位描述：

按照GCP原則、相關(guān)法規(guī)和試驗(yàn)方案對(duì)于公司承接的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查以確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、完整性、規(guī)范性及可溯源性；對(duì)臨床試驗(yàn)流程和進(jìn)度進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查包括從申報(bào)倫理材料直到完成原始數(shù)據(jù)錄入的核查；及時(shí)完成階段性及必要的監(jiān)查報(bào)告。參與項(xiàng)目的溝通和協(xié)調(diào)工作。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
 2. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)（入職后培訓(xùn)）
 3. 具有良好的英文讀寫及口語能力；
 4. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
 5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

  

臨床協(xié)調(diào)員CRC6人（工作地點(diǎn)：天津開發(fā)區(qū)3人/北京海淀3人）

職位描述：

1.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；

2.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作；

3.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；

4.協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計(jì)數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表；

6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；

7.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，高級(jí)護(hù)理或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)；

2.有1年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程，喜歡從事臨床科研工作；

4.具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

5.有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；

6.英語良好，讀寫能力佳；

7.能熟練應(yīng)用office等辦公軟件；

8.參與過多中心臨床試驗(yàn)或接受過GCP培訓(xùn)者優(yōu)先。

  

數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)理2人（工作地點(diǎn)：天津開發(fā)區(qū)1人/北京海淀1人）

職位描述：

按照項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的入庫、邏輯核查及醫(yī)學(xué)核查，與臨床監(jiān)察員和研究者就臨床數(shù)據(jù)問題協(xié)調(diào)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，并形成總結(jié)報(bào)告。

任職要求：
 1、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)位

2、在數(shù)據(jù)管理生物統(tǒng)計(jì)方面具有獨(dú)立管理和判斷能力

3、具有2年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)

4、熟悉臨床試驗(yàn)（生物）統(tǒng)計(jì)方法；

5、熟悉臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的入庫、核查及臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼；

6、熟練使用SAS、EPIDATA、SQL等軟件；

7、工作仔細(xì)認(rèn)真，有良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；

8、有較強(qiáng)的邏輯分析能力。

  二、聘用方式
面向社會(huì)招聘，組織應(yīng)聘對(duì)象競(jìng)聘上崗，錄用后必須全職在崗工作。
三、相關(guān)待遇
簽訂勞動(dòng)合同，福利待遇參照北京易啟醫(yī)藥科技有限公司相關(guān)制度規(guī)定執(zhí)行，具體面議。
四、應(yīng)聘方法
 1．應(yīng)聘對(duì)象請(qǐng)將個(gè)人簡歷發(fā)至郵箱 [email protected]，或寄（送）北京市海淀區(qū)首體南路20號(hào)6-1005
 2．個(gè)人情況通過審核后，專業(yè)考核及面試時(shí)間由公司人力資源部門電話或發(fā)信息另行通知。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：武丹郝娟
聯(lián)系地址：北京市海淀區(qū)首體南路20號(hào)6-1005
聯(lián)系電話：010-88354800

  

 

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