藏藥材常用品種及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀調(diào)查分析研究

　�。壅�要］　目的：為藏藥材的標(biāo)準(zhǔn)化工作提供參考。方法：以《中國藥典》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)·藏藥分冊(cè)》、《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》及有關(guān)藏藥專著文獻(xiàn)為依據(jù)，對(duì)文獻(xiàn)中收載的制劑及藏、青、甘、川、滇藏區(qū)藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藏藥制藥企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)使用的院內(nèi)制劑、藏成藥制劑等進(jìn)行調(diào)查，對(duì)制劑處方中藥材的品種、基原及其標(biāo)準(zhǔn)狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：上述標(biāo)準(zhǔn)和專著中收載的439個(gè)制劑、所調(diào)查的40家藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藏藥制藥企業(yè)反饋的711個(gè)醫(yī)院制劑和藏成藥制劑處方中使用的藥材共約502個(gè)品種，使用制劑數(shù)在10個(gè)以上的藥材品種約154個(gè)，絕大多數(shù)為藏藥特有品種；約416個(gè)藥材品種有基原的文獻(xiàn)記載依據(jù)，包括植物藥287個(gè)、動(dòng)物藥78個(gè)、礦物藥51個(gè)，共涉及到基原植物94科261屬643種（含種下等級(jí)），基原動(dòng)物35科52屬61種（含種下等級(jí)）；中醫(yī)與藏醫(yī)交叉使用的藥材品種約122個(gè)，約80%的藏藥材品種均產(chǎn)自于青藏高原藏區(qū)；約293個(gè)藥材品種在上述標(biāo)準(zhǔn)中有收載，除《中國藥典》（2010年版）中作為藏藥材收載的8個(gè)品種外，絕大多數(shù)品種的標(biāo)準(zhǔn)僅有【性狀】、【鑒別】或【檢查】項(xiàng)。結(jié)論：藏藥標(biāo)準(zhǔn)工作應(yīng)以常用藏藥材品種為重點(diǎn)，特別應(yīng)加強(qiáng)品種及其基原的調(diào)查整理、物質(zhì)基礎(chǔ)研究與民族醫(yī)藥術(shù)語的規(guī)范化整理工作。
　�。坳P(guān)鍵詞］　藏藥材；常用品種；標(biāo)準(zhǔn)制定；文獻(xiàn)分析
　　主要從事中藥資源、質(zhì)量評(píng)價(jià)及民族藥研究，Email：zgy001@yahoo.cn　包括中醫(yī)藥、藏、蒙、維等民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國傳統(tǒng)醫(yī)藥一直以來在我國各族人民的健康保健事業(yè)中發(fā)揮著重要的作用，也是我國的現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生體系的顯著特色和突出優(yōu)勢(shì)。藥品標(biāo)準(zhǔn)既是指導(dǎo)制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量合格、安全有效的藥品的法定依據(jù)，也是國家藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障人民用藥安全有效、調(diào)控藥用資源的合理保護(hù)與有效利用、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要法定依據(jù)和有效手段，加強(qiáng)民族藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建立對(duì)于促進(jìn)民族醫(yī)藥學(xué)及其產(chǎn)業(yè)自身的發(fā)展和醫(yī)藥文化交流均具有重要的意義。藏醫(yī)藥學(xué)是我國歷史悠久、理論體系完整、使用地域廣泛、使用人群最多的代表性的民族醫(yī)藥學(xué)之一，在我國藏區(qū)及周邊地區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)體系中占有重要的地位。關(guān)于藏藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，目前主要在《中國藥典》（2010年版）[1]、《部頒標(biāo)準(zhǔn)·藏藥分冊(cè)》（1995年版）[2]、《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》（1978年版）[3]及青海、四川、甘肅、云南等省區(qū)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載不足300種，與文獻(xiàn)記載的大約3　000種藏藥材品種相比，一方面，收載的品種數(shù)量尚不足10%；另一方面，所收載的品種中，有相當(dāng)部分品種在名稱、基原，以及功效與臨床適應(yīng)癥的表述等方面，未能充分體現(xiàn)藏醫(yī)藥理論特點(diǎn)，且與目前藏醫(yī)臨床及制藥企業(yè)的實(shí)際使用狀況存在著較大的差異，尚未建立起藏藥材的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。在國家藥典委員會(huì)的主持下，2015年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作已經(jīng)啟動(dòng)，根據(jù)藏醫(yī)藥的特點(diǎn)和實(shí)際情況，藏藥材標(biāo)準(zhǔn)的增修訂重點(diǎn)應(yīng)解決“收載品種符合藏醫(yī)學(xué)理論與臨床應(yīng)用的特點(diǎn)和實(shí)際使用狀況”和“標(biāo)準(zhǔn)水平的提高”2個(gè)問題，其中首要的問題是遴選確定符合藏醫(yī)臨床和制劑生產(chǎn)與使用實(shí)際的藏藥材常用品種。為此，本文根據(jù)藏藥材的生藥學(xué)特點(diǎn)[4]，對(duì)藏藥材的常用品種、基原及其標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀進(jìn)行了分析整理，以為藏藥材及其他民族藥材的標(biāo)準(zhǔn)化工作提供思路與方法的參考借鑒。
　　1　藏藥材的基本狀況
　　藏醫(yī)藥學(xué)具有悠久的歷史，吐蕃時(shí)期是藏醫(yī)藥學(xué)的奠基和發(fā)展時(shí)期，以《醫(yī)學(xué)大全》、《無畏的武器》、《月王藥診》、《四部醫(yī)典》等經(jīng)典著作為代表，奠定了藏醫(yī)藥學(xué)理論體系和發(fā)展基礎(chǔ)[5]。吐蕃王朝解體后，藏區(qū)政治、社會(huì)的動(dòng)蕩也促進(jìn)了各藏區(qū)在以《四部醫(yī)典》等經(jīng)典著作為基礎(chǔ)上的藏醫(yī)藥學(xué)的相互爭(zhēng)鳴與發(fā)展，至公元14—16世紀(jì)時(shí)期，藏醫(yī)藥學(xué)分別形成了以強(qiáng)巴·朗杰扎桑為代表的北方學(xué)派和以舒卡·年姆尼多吉為代表的南方學(xué)派及其各自的分支學(xué)派[5]，這種爭(zhēng)鳴發(fā)展延續(xù)至今分別稱之為“北派藏醫(yī)”和“南派藏醫(yī)”。直至新中國成立之前，藏區(qū)的政權(quán)統(tǒng)治具有顯著的“政教合一”的特點(diǎn)，藏區(qū)的知識(shí)階層主要集中于佛教寺院，相應(yīng)地藏醫(yī)藥學(xué)的教育傳承和醫(yī)療行為也主要以師承教育、寺院教育、行醫(yī)形式為主。藏醫(yī)藥學(xué)的這種學(xué)派爭(zhēng)鳴、教育傳承和行醫(yī)的特點(diǎn)，使得不同藏區(qū)的藏醫(yī)師對(duì)藏醫(yī)藥學(xué)理論、疾病診斷、藥物的種類及其臨床使用等的理解和應(yīng)用存在著一定的“地域性”的差異。另一方面，由于藏區(qū)地域遼闊，不同藏區(qū)藏醫(yī)師多就地采集野生藥材使用，其藥材基原與當(dāng)?shù)胤植嫉乃幱觅Y源物種狀況密切相關(guān)，使得不同地區(qū)藏醫(yī)使用的藥材品種及其基原也存在著顯著的“地域性”差異；同時(shí)，藏醫(yī)學(xué)在傳承發(fā)展的歷史過程中，也不斷借鑒吸收了漢族醫(yī)學(xué)（中醫(yī)學(xué)）及印度、阿拉伯醫(yī)學(xué)等的有益成分，使得藏藥材在品種構(gòu)成和來源上既表現(xiàn)出了明顯的地域性，又具有多元化的特點(diǎn)。與這種特點(diǎn)相對(duì)應(yīng)，藏醫(yī)藥學(xué)專著在記載藥物品種和來源時(shí)，常采取“分類式”記載的形式，即以某一藥物為代表“命名”，而將功效類似、各地習(xí)用的不同品種歸在該名稱下作為一類藥物的不同品種（或不同質(zhì)量等級(jí)的同品種）記載，使得不同藏區(qū)藏醫(yī)臨床使用的藥材品種及其基原、用法用量，以及同一制劑處方中配伍的藥材不同、相互替代的現(xiàn)象較為普遍存在，成為藏藥材在“生藥學(xué)”上的一個(gè)顯著特點(diǎn)[4]。
　　2　統(tǒng)計(jì)分析依據(jù)及方法
　　“常用品種”遴選的基本原則：盡可能覆蓋藏醫(yī)臨床常見病、多發(fā)病實(shí)際用藥需要的品種；符合藏藥制劑生產(chǎn)實(shí)際情況的經(jīng)典、大宗、特色制劑處方需求的藥材品種；符合藏民族地區(qū)藥用資源與生態(tài)保護(hù)、民族民俗文化及倫理道德要求的品種。
　　2.1　統(tǒng)計(jì)分析依據(jù)　制劑、處方的統(tǒng)計(jì)，依據(jù)《中國藥典》（2010年版）[1]、《部頒標(biāo)準(zhǔn)·藏藥分冊(cè)》（1995年版）[2]、《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》（1978年版）[3]、《新修晶珠本草》（2004年版）[6]等文獻(xiàn)的收載，以及對(duì)藏區(qū)目前臨床和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)使用的醫(yī)院制劑和藏成藥制劑進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)；藥材品種、名稱及其基原統(tǒng)計(jì)，依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)及藏藥專著[69]以及地方藥材藥品標(biāo)準(zhǔn)[10]等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

相關(guān)熱詞搜索：分析研究 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 藏藥 品種 常用