國家食藥監(jiān)總局特醫(yī)司【胡星斗,中國藥監(jiān)管理政醫(yī)不分】

　　在藥品安全問題上，中國應(yīng)該學(xué)習(xí)別國的做法，勇于承認錯誤 　　 　　齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安全事件接連發(fā)生，從未淡出人們視線。僅2009年頭兩個月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。
　　沉重的生命代價刺痛著人們的神經(jīng)，藥品安全因此成為社會關(guān)注的熱點話題。目前強生藥品爆發(fā)大規(guī)模安全隱患，再一次為國人敲響了藥品安全問題的警鐘。藥害事件為何屢禁屢發(fā)？百姓如何吃上“放心藥”？公眾用藥應(yīng)避免哪些誤區(qū)？中國的藥監(jiān)管理制度存在哪些漏洞？本刊就此采訪了北京理工大學(xué)經(jīng)濟學(xué)教授胡星斗。
　　
　　本刊記者馬維博
　　
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　　最近美國強生公司宣布召回藥品，你有何看法？
　　胡星斗：國外的藥品也會存在著質(zhì)量問題，但是國外處理問題的方式非常謹慎。采取召回的措施從表面上看企業(yè)會蒙受一些損失，但卻說明了對消費者負責的態(tài)度，反而可以鞏固企業(yè)的品牌形象。中國需要學(xué)習(xí)別國的做法，要勇于承認自己的錯誤。
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　　如果是國內(nèi)藥廠查出此類事件一般會怎么做？
　　胡星斗：在國內(nèi)，很多的藥廠估計會隱瞞，在企業(yè)內(nèi)部就把事情消化掉了。如果說社會上已經(jīng)有了傳聞，或者是已經(jīng)有人發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，大多數(shù)企業(yè)就會去找衛(wèi)生或者宣傳部門，請他們把事情壓下來，以免給企業(yè)帶來負面影響和重大損失。
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　　當下看病難、看病貴已經(jīng)逐漸被看病怕所取代，是害怕被欺騙和不安全？
　　胡星斗：一方面，說明一些醫(yī)生的醫(yī)德和醫(yī)風出現(xiàn)問題，這和整個社會的道德滑坡是密切相關(guān)的；另一方面也是由現(xiàn)行醫(yī)療體制的不合理造成的，比如藥品加價、醫(yī)療器械層層代理等都會增加醫(yī)療風險。
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　　為什么有關(guān)藥品安全事件會屢禁不止？
　　胡星斗：醫(yī)療機構(gòu)缺乏社會責任感，管理不嚴；我們的監(jiān)督管理機制還很不到位，可以說是政醫(yī)不分。
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　　是市場經(jīng)濟催生了藥品安全問題嗎？
　　胡星斗：最重要的還是由于政府部門的監(jiān)管不力造成的。我們國家的市場經(jīng)濟不能算是現(xiàn)代化的市場經(jīng)濟。真正的市場經(jīng)濟固然有利己主義，但是會包含著利他主義而不是拜金主義，美國的慈善事業(yè)之所以發(fā)達，就是這個原因。國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的拜金主義過于嚴重，在醫(yī)院里看病經(jīng)常會有為了賺錢加大用藥劑量和收取紅包的行為。
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　　從近年來的重大藥品安全事件看，國內(nèi)藥品安全問題的漏洞究竟在哪里？
　　胡星斗：一是廠家，廠家在生產(chǎn)過程中是否嚴格遵守市場規(guī)范。為了追求利潤，廠家經(jīng)常會把一些老藥方微量調(diào)整就作為新藥投放市場，而一些廠家根本不具備研發(fā)能力，對于一些劑量的調(diào)整根本就沒有科學(xué)認知；二是監(jiān)管部門，對于新藥的審批很多時候都沒有嚴格按照程序執(zhí)行，往往是拿錢就批準。曾經(jīng)就有曝料說平均每種新藥通過審批都需要幾十萬的公關(guān)費用。
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　　透過廠家的不規(guī)范操作這個事實，你認為原因在哪？
　　胡星斗：我認為這是兩方面共同作用的結(jié)果。一方面，生產(chǎn)廠家的道德意識薄弱；另一方面，長期缺乏有力的監(jiān)管，使得他們忽視了安全隱患。
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　　市場監(jiān)督機制存在怎樣的問題？
　　胡星斗：現(xiàn)在的監(jiān)督機制往往都是事后監(jiān)督，而且是出了問題才監(jiān)督，只要沒出什么問題，一般沒人管。當初那些廣告上打出的免檢產(chǎn)品，其實也體現(xiàn)出監(jiān)督不嚴的問題，企業(yè)和職能部門大打人情牌。
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　　你對目前國內(nèi)食品、藥品的安全形勢怎么看？
　　胡星斗：形勢還是不容樂觀的。如果僅僅是靠自上而下的查處，絕對是管不過來的。食品和藥品畢竟涉及到千家萬戶，生產(chǎn)商也是多如牛毛，特別是食品。藥品方面國內(nèi)的生產(chǎn)商也有六千多家。這么多的生產(chǎn)者和消費者，如果僅靠自上而下和事后監(jiān)督，永遠不可能杜絕安全問題。
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　　 政府部門應(yīng)如何提高公共衛(wèi)生的監(jiān)管力度？
　　胡星斗：主要還是應(yīng)該依靠群眾的舉報，對于民眾的舉報應(yīng)當及時地核實和處理。然后就是加大對公共衛(wèi)生問題責任人的處罰力度。另外，還必須要提高整個社會的道德水平，真正形成現(xiàn)代市場經(jīng)濟的道德規(guī)范。

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