中藥新藥材及新藥用部位的產(chǎn)生背景及利用現(xiàn)狀

　　【摘要】根據(jù)我國近年來關于中藥新藥材及新藥用部位研究、利用現(xiàn)狀，進行系統(tǒng)分析、整理和總結(jié)，認為要合理保護中藥資源，發(fā)揮新藥材及新藥用部位在中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化中的應有作用，才能為實現(xiàn)我國中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化和可持續(xù)發(fā)展提供基礎。
　　【關鍵詞】新藥材；新藥用部位；產(chǎn)生背景；利用現(xiàn)狀
　　【中圖分類號】R28【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2016）09-0041-03
　　近年來，伴隨著科技進步，在貿(mào)易全球化的國際大背景下，社會對中藥的需求急速增長，傳統(tǒng)中藥的發(fā)展面臨了許多新情況、新問題，特別是野生中藥材的逐漸減少，在資源緊缺的情況下，藥材的生產(chǎn)與采收發(fā)生矛盾，從而推動新藥材及新藥用部位的出現(xiàn)[1]，相關中藥新藥材及新藥用部位即應運而生。
　　1中藥新藥材和新用藥部位的產(chǎn)生背景
　　1.1新藥用部位出現(xiàn)的原因由于資源稀缺，以同種植物的不同藥用部替代原用藥部位的部分功效是新藥用部位出現(xiàn)的最主要原因，如人參、西洋參、三七均以根入藥，現(xiàn)在都發(fā)展到用莖、葉和花入藥，杜仲以樹皮入藥，現(xiàn)在杜仲葉也可以入藥；其次為了保護資源，實現(xiàn)資源的可持續(xù)發(fā)展，也是新藥用部位出現(xiàn)的重要原因，如刺五加原來以根及根莖入藥，后又增加了莖入藥；獨一味最早以根入藥，后又經(jīng)歷了全草入藥-地上部分入藥的變化。再次，隨著科技發(fā)展，同種植物的不同藥用部出現(xiàn)新的功效是也新藥用部位出現(xiàn)的主要原因，如銀杏有斂肺定喘，止帶縮尿的功效，但隨著科技進步，又發(fā)現(xiàn)銀杏葉具有活血化瘀，化濁降脂的功效，見表1、表2。
　　1.2中藥新藥材出現(xiàn)的原因
　　1.2.1以替代性為主要目的出現(xiàn)的中藥新藥材目前，以替代性為主要目的出現(xiàn)的中藥新藥材，動物藥走在前面，以人工干預為特色，因為地理分布的局限性、競爭能力的弱質(zhì)性、天然更新的緩慢性、生境變化的無限性及掠奪性的開發(fā)使用，許多動物藥都瀕臨滅絕，麝香、虎骨、牛黃等傳統(tǒng)動物藥都出現(xiàn)了人工培育或人工合成的新的替代品，見表3。
　　1.2.2由于新療效、新應用的發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的中藥新藥材由于科學技術的進步，發(fā)現(xiàn)相關藥物的新應用，從而推動新品種中藥的出現(xiàn)，如紅豆杉，喜樹果均因為相關抗癌新功效的發(fā)現(xiàn)而成為中藥新藥材，見表4。
　　1.2.3近緣藥材混用出現(xiàn)的中藥新藥材由于資源緊缺或是近緣植物較為類似，難以區(qū)分，雖然相關法規(guī)沒有收載，但在市場卻大量流通甚至成為主流商品的中藥新藥材，見表5。
　　1.2.4藥典單列或增加來源出現(xiàn)的中藥新藥材由于藥典內(nèi)容的調(diào)整，使得部分品種單列，或是來源項下新增相關品種，形成中藥新藥材，如禹州漏蘆、粉葛、山銀花、關黃柏、鐵皮石斛、淫羊藿、紫花前胡等分別從漏蘆、葛根、金銀花、黃柏、石斛、巫山淫羊藿、前胡中單列出來；還有如肉蓯蓉，2010年版藥典新增管花肉蓯蓉作為其來源。
　　1.2.5藥典新增而出現(xiàn)的中藥新藥材這一部分的中藥大多是傳統(tǒng)習慣用藥，由地標或是民族藥升級為藥典品種。其中，《中國藥典》1995年版增加了8種，《中國藥典》2000年版增加了10種，《中國藥典》2005年版增加了26種，《中國藥典》2010年版增加了62種，《中國藥典》2015年版增加了3種[19]。
　　2中藥新藥材和新用藥部位的利用現(xiàn)狀
　　理論上，中藥資源要形成一個保護-利用-再保護-再利用發(fā)展的良性循環(huán)。貫徹保護與發(fā)展、局部與全局、眼前與長遠利益相結(jié)合的原則，堅持做到經(jīng)濟、生態(tài)、社會效益的協(xié)調(diào)發(fā)展。但在實際過程中，往往走的是保護-在保護中利用-亂用-越保護越瀕危-資源萎縮的模式，對于瀕危保護動植物資源，沒有嚴格執(zhí)行相關法規(guī)與條例，加大執(zhí)法力度，例如穿山甲還在大規(guī)模流通；還有的則是以資源稍豐的野生中藥去替代珍稀瀕危程度更高的中藥，這樣長久下去，也會造成新的瀕危物種，例如重樓屬，蘭科的相關藥材。又如紅豆杉，紅豆杉的發(fā)展經(jīng)過了艱辛的歷程，由于二十世紀九十年代初期紅豆杉資源都遭到了毀滅性的開采，為了保護紅豆杉資源，1995年9月27日云南省八屆人大常委會第十六次會議通過云南省珍貴樹種保護條例公布，南方紅豆杉、喜馬拉雅紅豆杉列入保護名錄。1999年紅豆杉屬所有種均被列為國家一級保護植物[20-21]。
　　在這種條件下，利用種子繁殖和扦插兩種方式大批量的培育紅豆杉苗木成了合理利用紅豆杉資源的可行之路，現(xiàn)階段云南紅豆杉、紅豆杉、南方紅豆杉、曼地亞紅豆杉的人工育苗多以扦插繁殖育苗為主，已形成一套較完備的快速繁殖技術。例如曼地亞紅豆杉栽培有近20年的栽培歷史，我國政府首次引種曼地亞紅豆杉是1996年從加拿大引進，種植于四川省的北川縣和洪雅縣，在該2個縣引種成功后，在其他省市縣均有大面積的推廣種植。并且曼地亞紅豆杉則高達0.03%～0.06%，是其他品種的4～10倍；天然紅豆杉的紫杉醇主要分布在樹皮中，而曼地亞紅豆杉各部分均含有紫杉醇，枝葉含量在0.03%以上，根系部分可達0.06%，最高達0.096%[22-23]。紅豆杉自古以來僅僅作為民間草藥在應用，而對其記載也十分零散，《中藥大辭典》血榧條曰： 《浙江天目山藥植志》： 治食積，驅(qū)蛔蟲。《東北藥用植物志》： 葉為通經(jīng)及利尿藥，《吉林中草藥》：通經(jīng)利尿，治腎臟病、糖尿病[24-25]。紅豆杉屬植物最主要的抗腫瘤成分紫杉醇，其作用機制目前認為有3種：微管解聚穩(wěn)定機制；免疫機制；誘導細胞凋亡。紅豆杉飲片目前用于各類腺癌，如直腸癌、乳腺癌、淋巴癌、前列腺癌、子宮癌、卵巢癌等各類癌癥，對白細胞居高不下的白血病及轉(zhuǎn)移至骨骼的各類晚期癌癥效果明顯，紅豆杉在腫瘤防治等領域的應用越來越廣泛，但要合理使用紅豆杉藥材[26]。紅豆杉藥材有一定毒性，中毒表現(xiàn)主要為頭昏、瞳孔放大、惡心、嘔吐、彌散性腹痛、肌無力等，嚴重者出現(xiàn)心動緩慢、心臟驟�；蛩劳�，病理檢查出現(xiàn)肺水腫、心肌出血和心肌炎等改變，嚴重會導致死亡。李良松等[27] 及張靜[28]認為紅豆杉味甘、微苦、性平，入肺、胃、大腸經(jīng)，紅豆杉的功效為解毒散積，活絡止痛，利水消腫，化食驅(qū)蟲，因紅豆杉有小毒，常規(guī)用量一般較小，多為3g，在治療惡性腫瘤的處方中加量至6g。

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