精芪雙參膠囊改善穩(wěn)定性心絞痛（氣陰兩虛證）癥狀的臨床研究

　　【摘要】目的 通過口服精芪雙參膠囊，驗證該藥物治療氣陰兩虛型胸痹患者的有效性和安全性，從而確定精芪雙參膠囊在治療穩(wěn)定性心絞痛中的地位和作用。方法 通過隨機(jī)分組，對照組受試者繼續(xù)原有的常規(guī)基礎(chǔ)治療。治療組受試者在原有常規(guī)基礎(chǔ)治療上，加用精芪雙參膠囊每次4粒，3次/日口服。8周為一個療程。觀察總有效率、中醫(yī)癥狀療效積分、每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)等方面的變化。結(jié)果 在總有效率、中醫(yī)癥狀療效積分、心絞痛的發(fā)作次數(shù)方面，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 精芪雙參膠囊對于氣陰兩虛型胸痹具有很好療效，可明顯提高療效，減輕臨床癥狀，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)。
　　【關(guān)鍵詞】精芪雙參膠囊；穩(wěn)定性心絞痛；氣陰兩虛證
　　【中圖分類號】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.6..02
　　穩(wěn)定性心絞痛相當(dāng)于中醫(yī)之胸痹，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要采用硝酸脂類藥物，但應(yīng)用本類藥物會有一部分患者有頭痛，惡心的不良反應(yīng)，并且用藥時間過長或過量會造成耐受，影響治療。中醫(yī)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載：“邪在心，則病心痛”。胸痹病名始見于《金匱要略》：“陽微陰弦，則胸痹而痛”，并為我們留下了瓜蔞薤白白酒湯等經(jīng)典方劑，為祖國醫(yī)學(xué)治療胸痹奠定了基礎(chǔ)。本研究通過對40例患者進(jìn)行隨機(jī)分組，對照組繼續(xù)原有的常規(guī)基礎(chǔ)治療。治療組在原有常規(guī)基礎(chǔ)治療上，加用精芪雙參膠囊每次4粒，3次/日口服。8周為一個療程。觀察總有效率、中醫(yī)癥狀療效積分、每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)等方面的變化。
　　1 資料與方法
　　1.1 一般資料
　　納入者為2017年3月～2017年6月就診于凌海市中醫(yī)院內(nèi)科門診及病房，中醫(yī)診斷為胸痹，證屬氣陰兩虛型的患者，共納入40例，治療組26例，對照組14例。
　　1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南2013版》[1]，中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]胸痹，氣陰兩虛證。
　　1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
　�。�1）符合冠心病西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且心絞痛分級（加拿大CCS分級）屬于Ⅰ-III級）；（2）中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證者；（3）年齡18～75歲，性別不限；（4）自愿簽署知情同意書。
　　1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
　　（1）合并有腦梗塞、腦出血等其他腦血管疾病者；（2）合并腫瘤、嚴(yán)重心、肝、腎疾病者；（3）妊娠及哺乳期患者；（4）伴有神志不清、癡呆、各種精神疾病者；（5）過敏體質(zhì)者。
　　1.5 方法
　　通過使用隨機(jī)數(shù)字表法對就診患者進(jìn)行隨機(jī)分組。共納入40例，治療組26例，對照組14例。
　　1.5.1 治療組
　　受試者在原有常規(guī)基礎(chǔ)治療上，加用精芪雙參膠囊。
　　精芪雙參膠囊每次4粒，3次/d口服。8周為一個療程。經(jīng)期停服。
　　1.5.2 對照組
　　受試者繼續(xù)原有的常規(guī)基礎(chǔ)治療。8周為一個療程。
　　1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
　　參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]：
　　（1）顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。（2）有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。（3）無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。（4）加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0�？傆行�率=顯效率+有效率。
　　1.7 觀察指標(biāo)
　　總有效率、中醫(yī)癥狀療效總積分、每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)。
　　2 結(jié) 果
　　2.1 一般資料分析
　　兩組患者治療前在年齡，病史，一般身體狀況等方面均無顯著差異。兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查比較，均未見明顯異常。整個試驗過程中，未發(fā)生不良事件。
　　2.2 療效分析
　　3 討 論
　　早在漢代古代醫(yī)家對胸痹就有深刻認(rèn)識，并研制了具有很好療效的栝樓薤白半夏湯和栝樓薤白白酒湯，后世醫(yī)家對此進(jìn)行發(fā)揮和完善，為中醫(yī)治療胸痹提供了理論依據(jù)�，F(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為，穩(wěn)定性心絞痛的病機(jī)多以虛證為主，而其中以氣陰兩虛證為多，故治療多以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀。本試驗所選用的精芪雙參膠囊是由黃芪、丹參、人參、黃精四味中藥組成，處方精簡，療效確切。方中黃芪：歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣健脾，升陽舉陷的功效[3]，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載：“能補(bǔ)氣，兼能生氣，善治胸中大氣下陷”。丹參歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛的功效[3]�！侗静荼阕x》曰：“丹參，功同四物，能祛瘀以生新”。黃精，歸肺、脾、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功效[3]，《本草綱目》：“補(bǔ)諸虛……填精髓”。人參，歸肺、脾、心經(jīng)，具有大補(bǔ)元氣，補(bǔ)脾益肺，生津，安神益智的功效[3]�！侗静輩R言》：“補(bǔ)氣生血，助精養(yǎng)神之藥也”。四藥合用，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀，養(yǎng)心安神之功效。從臨床治療可以看出，隨著用藥時間的延長，治療組的療效越發(fā)明顯，提示該藥具有很好的長期療效，應(yīng)堅持服用。
　　臨床應(yīng)用精芪雙參膠囊，可明顯提高療效，改善臨床癥狀，減少胸部疼痛發(fā)作次數(shù)，值得臨床推廣應(yīng)用。
　　參考文獻(xiàn)
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　　[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指南原則：試行[M].中國醫(yī)藥科技出版社，2002：514-515.
　　[3]高學(xué)敏.中藥學(xué)[G].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2009.

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