血液透析室（中心）設(shè)備要求

　血液透析室（中心）設(shè)備的要求

　 透析室（中心）使用的水處理設(shè)備、透析機(jī)、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器（包括血液灌流器）、血漿分離器、透析血路（包括泵管）、動(dòng)脈和靜脈穿刺針應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部公布的Ⅲ類醫(yī)療器械（血液凈化設(shè)備和血液凈化器具，編號(hào)6845-04）管理。

　1、透析機(jī) 透析機(jī)必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證方可投入臨床使用。

　透析機(jī)應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等）使用，按照要求進(jìn)行操作，以保證機(jī)器正常運(yùn)行和病人安全。其保養(yǎng)方法參見設(shè)備說明書。

　正在使用的透析機(jī)應(yīng)當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、超濾準(zhǔn)確、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng)工作正常。

　血液透析室（中心）應(yīng)當(dāng)為每一臺(tái)透析機(jī)建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括透析機(jī)的出廠信息（技術(shù)信息和操作信息）操作運(yùn)轉(zhuǎn)和維修記錄等。

　2、水處理設(shè)備 水處理設(shè)備必須有國家監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊(cè)證方可投入臨床使用。

　水處理設(shè)備應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力、供水量等）使用，以保證機(jī)器正常運(yùn)行、供應(yīng)充足的反滲水。

　水處理設(shè)備包括前處理和反滲機(jī)。前處理包括沙濾裝置、除鐵裝置、吸附裝置、過濾器、離子交換裝置等，應(yīng)根據(jù)水質(zhì)量情況進(jìn)行相應(yīng)的配置。反滲水供應(yīng)線路上不應(yīng)當(dāng)有反滲水儲(chǔ)存裝置，防止二次污染。如果由于水供應(yīng)壓力不足或經(jīng)常中斷，可以在反滲機(jī)前設(shè)立儲(chǔ)存裝置。

　血液透析室（中心）應(yīng)當(dāng)為水處理設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括水處理設(shè)備的出廠信息（技術(shù)信息和操作信息）、消毒和沖洗記錄、問題和維修記錄。

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