我所2008年度中藥材(飲片)抽檢結(jié)果分析

        發(fā)布時間:2019-08-27 來源: 散文精選 點擊:


          云南省曲靖市食品藥品檢驗所,云南 曲靖 655000
          
           【關(guān)鍵詞】:中藥材;年度;抽查
           【中圖分類號】R927.11 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1007-8517(2009)03(上)-0003-01
          
           藥品抽樣檢驗是藥品監(jiān)督管理的一項重要舉措,是依法查處假、冒、偽、劣藥品和評價藥品質(zhì)量的重要手段。我所根據(jù)上級主管部門下達的抽驗計劃及專項檢查性抽驗計劃,對我市6縣1區(qū)1縣級市8個藥品監(jiān)督管理局、昆明市藥品稽查局2008年度抽驗的560批中藥材(飲片)進行檢驗,不合格率為32.7%。抽驗藥品的分布及質(zhì)量結(jié)果見表1。
          
           從表一可以看出,中藥材(飲片)的不合格率較高,尤其是生產(chǎn)、使用部門。主要表現(xiàn)在以下幾方面:
          1 假藥頻頻出現(xiàn)。如:以香加皮冒充五加皮。市場上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充,水半夏冒充半夏,川射干冒充射干,東北蒼耳子冒充蒼耳子,大菟絲子、啤酒花菟絲子冒充菟絲子,人工仿制菟絲子,水梔子冒充梔子,紫云英冒充沙苑子,青風(fēng)藤冒充防己,云南石仙桃、有瓜石斛冒充石斛,羊角藤冒充巴戟天等。
          2 摻假、摻劣嚴重。紅花摻有染色雜質(zhì),海金沙摻有大量泥沙、礦物質(zhì),蒲黃摻有大量泥沙、短纖維,熟地炮制過程中加入大量泥沙等。皂角刺中含有大量莖,龍膽、細辛中含有大量地上部分等。
          3 加工炮制不規(guī)范。①不切不洗。如蒲公英、焊蓮草等。②水分、灰分超標(biāo)。如茯苓、蒲黃、海金沙、香加皮、地骨皮等。
          4 人工仿制品。如細泥沙染色后冒充朱砂,樹皮染色后冒充黃柏、熟地黃,泥沙仿制菟絲子等。
          5 提取有效成分后的藥渣藥用。如厚樸等
          6 生長時間不足、采收季節(jié)不適。如厚樸、枳實等。
          不合格分布情況見表二。
          
           結(jié)論與建議:
           曲靖市2008年度中藥材(飲片)抽驗合格率較低。中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質(zhì)量,因此,應(yīng)加大中藥材(飲片)質(zhì)量的監(jiān)控,確保中成藥和中藥配方的質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效。一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗覆蓋率,在抽驗計劃中增加中藥材(飲片)的抽驗批次,在實際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度。二是加大對中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度,從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場。三是加大中藥材(飲片)使用部門尤其是個體診所的抽驗檢查力度。
          (收稿日期:2009.1.19)

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